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FDA 510(k)

リージャ・ナイトガード

K番号: K241369 · 2024-08-22

申請者Lijia, LLC
決定日2024-08-22
製品コードMQC
決定大幅同等

医療機器の概要

LIJIA Night Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lijia, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K241369. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIJIA Night Guard?

LIJIA Night Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Lijia, LLC. The 510(k) number is K241369.

When did LIJIA Night Guard receive FDA 510(k) clearance?

LIJIA Night Guard received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K241369.

Who is the listed applicant for LIJIA Night Guard?

The FDA 510(k) record lists Lijia, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIJIA Night Guard?

The FDA product code for LIJIA Night Guard is MQC.

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