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FDA 510(k)

UltraPrint-Dental ハードスプリント UV

K番号: K253798 · 2026-03-02

申請者Guangzhou Heygears IMC., Inc.
決定日2026-03-02
製品コードMQC
決定大幅同等

医療機器の概要

UltraPrint-Dental Hard Splint UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K253798. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

UltraPrint-Dental Hard Splint UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K253798.

When did UltraPrint-Dental Hard Splint UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint-Dental Hard Splint UV received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K253798.

Who is the listed applicant for UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

FDA 510(k)レコードでは、広州ヘイギアーズIMC株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定するものではありません。

What is the FDA product code for UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

The FDA product code for UltraPrint-Dental Hard Splint UV is MQC.

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公式ソース

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