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FDA 510(k)

メディフン 安全注射針 (MSL1シリーズ)

K番号: K241750 · 2024-08-15

決定日2024-08-15
製品コードFMK
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifun Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15 under 510(k) number K241750. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medifun Safety Lancet ( MSL1 series)?

Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15. The listed applicant is Medifun Corporation. The 510(k) number is K241750.

When did Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) receive FDA 510(k) clearance?

Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15, under 510(k) number K241750.

Who is the listed applicant for Medifun Safety Lancet ( MSL1 series)?

The FDA 510(k) record lists Medifun Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medifun Safety Lancet ( MSL1 series)?

The FDA product code for Medifun Safety Lancet ( MSL1 series) is FMK.

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公式ソース

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