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FDA 510(k)

メディファインセーフティ・ランセット

K番号: K241848 · 2024-08-20

申請者Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.
決定日2024-08-20
製品コードFMK
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

MedtFine Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K241848. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MedtFine Safety Lancet?

MedtFine Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K241848.

When did MedtFine Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

MedtFine Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K241848.

Who is the listed applicant for MedtFine Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedtFine Safety Lancet?

The FDA product code for MedtFine Safety Lancet is FMK.

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公式ソース

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