FDA 510(k)

リマノファクトored EndoWrist ProGrasp Forceps (420093)

K番号: K241872 · 2024-11-07

決定日2024-11-07

製品コードQSM

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebotix. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K241872. The device is classified under product code QSM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093)?

Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Rebotix. The 510(k) number is K241872.

When did Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093) receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K241872.

Who is the listed applicant for Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093)?

The FDA 510(k) record lists Rebotix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093)?

The FDA product code for Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093) is QSM.

申請者としてRebotixを記載するその他の記録

K250417リマノファクトored EndoWrist Cobra Grasper (420190)K250399リマノファクトリードエンドワリストカディエーフォースプ（420049）K250387リマノファクトリードンオウリストンティップフォースプス（420048）K250539リマノファクトリードエンドワリストテナキュラムフォースプ（420207）

公式ソース

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