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FDA 510(k)

VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA

K番号: K242067 · 2025-04-02

申請者Olympus Corporations of the Americas
決定日2025-04-02
製品コードFET
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Corporations of the Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242067. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA?

VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Olympus Corporations of the Americas. The 510(k) number is K242067.

When did VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA receive FDA 510(k) clearance?

VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242067.

Who is the listed applicant for VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA?

The FDA 510(k) record lists Olympus Corporations of the Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA?

The FDA product code for VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S700; VISERA ELITE III LED LIGHT SOURCE OLYMPUS CLL-S700; 4K CAMERA HEAD OLYMPUS CH-S700-XZ-EA is FET.

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公式ソース

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