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FDA 510(k)

MIRARI® 冷プラズマシステム（GV-M2-01）

K番号: K242553 · 2024-11-21

申請者General Vibronics, Inc.
決定日2024-11-21
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is General Vibronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K242553. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)?

MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is General Vibronics, Inc.. The 510(k) number is K242553.

When did MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) receive FDA 510(k) clearance?

MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K242553.

Who is the listed applicant for MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)?

The FDA 510(k) record lists General Vibronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)?

The FDA product code for MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) is PBX.

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公式ソース

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