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FDA 510(k)

Airmod

K番号: K242798 · 2025-02-28

申請者Heroic Faith International , Ltd.
決定日2025-02-28
製品コードBZQ
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Airmod is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K242798. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Airmod?

Airmod is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Heroic Faith International , Ltd.. The 510(k) number is K242798.

When did Airmod receive FDA 510(k) clearance?

Airmod received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K242798.

Who is the listed applicant for Airmod?

The FDA 510(k) record lists Heroic Faith International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airmod?

The FDA product code for Airmod is BZQ.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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