FDA 510(k)

リムファセラピー・システム（リムファセラピー）

K番号: K243165 · 2025-05-15

決定日2025-05-15

製品コードNGX

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eywa Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K243165. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Eywa Srl. The 510(k) number is K243165.

When did Limfa Therapy System (Limfa Therapy) receive FDA 510(k) clearance?

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K243165.

Who is the listed applicant for Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

The FDA 510(k) record lists Eywa Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

The FDA product code for Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is NGX.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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