免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ソノMSK

K番号: K243690 · 2025-07-01

申請者PAJUNK GmbH Medizintechnologie
決定日2025-07-01
製品コードBSP
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

SonoMSK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K243690. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SonoMSK?

SonoMSK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243690.

When did SonoMSK receive FDA 510(k) clearance?

SonoMSK received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K243690.

Who is the listed applicant for SonoMSK?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoMSK?

The FDA product code for SonoMSK is BSP.

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公式ソース

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