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FDA 510(k)

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)

K番号: K244047 · 2025-05-23

申請者Venocare, Inc.
決定日2025-05-23
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venocare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K244047. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)?

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Venocare, Inc.. The 510(k) number is K244047.

When did Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) receive FDA 510(k) clearance?

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K244047.

Who is the listed applicant for Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)?

The FDA 510(k) record lists Venocare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)?

The FDA product code for Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) is JKA.

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公式ソース

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