ルビー・イントラバスキュラーカテター
K番号: K260432 · 2026-09-02
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決定日2026-09-02
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
Ruby Intravascularカテーテルは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はVenocare, Inc.です。2026-09-02にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260432）。この装置は製品コードFOZに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Ruby Intravascular Catheter?
Ruby 内腔カテーテルは、2026年9月2日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はVenocare, Inc.です。510(k)番号はK260432です。
When did Ruby Intravascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Ruby 内腔カテーテルは、2026年9月2日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK260432です。
Who is the listed applicant for Ruby Intravascular Catheter?
FDA 510(k)レコードでは、Venocare, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Ruby Intravascular Catheter?
FDA製品コードは、Ruby Intravascular Catheterに対してFOZです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてVenocare, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FOZ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe 閉じ込めシステムMedSource Labs, LLCK260539メディソース・クイックセーフ™ 安全静脈カテーテル；メディソース・パーセーフ™ 安全静脈カテーテルMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® 深部アクセスXL IVカテーテルB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ 静脈カテーテルBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.K252513ポリウィンセーフティ（14G x 51mm；16G x 51mm；18G x 64mm；20G x 64mm；20G x 45mm；22G x 64mm；22G x 45mm；24G x 32mm；24G x 14mm、26G x 14mm）；ポリウィンセーフティアドバ（20G x 45mm；22G x 64mm；22G x 45mm；24G x 32mm；24G x 14mm；14G x 51mm；16G x 51mm；18G x 64mm；20G x 64mm、26G x 14mm）Poly Medicure Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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