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FDA 510(k)

ClearSafe 閉じ込めシステム

K番号: K261041 · 2026-07-10

申請者MedSource Labs, LLC
決定日2026-07-10
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearSafe Closed System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedSource Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K261041. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearSafe Closed System?

ClearSafe Closed System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is MedSource Labs, LLC. The 510(k) number is K261041.

When did ClearSafe Closed System receive FDA 510(k) clearance?

ClearSafe Closed System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K261041.

Who is the listed applicant for ClearSafe Closed System?

The FDA 510(k) record lists MedSource Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearSafe Closed System?

The FDA product code for ClearSafe Closed System is FOZ.

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公式ソース

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