bite away two
K番号: K250047 · 2025-09-12
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申請者mibeTec GmbH
決定日2025-09-12
製品コードIRT
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
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**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
bite away two is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is mibeTec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250047. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the bite away two?
bite away two is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is mibeTec GmbH. The 510(k) number is K250047.
When did bite away two receive FDA 510(k) clearance?
bite away two received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250047.
Who is the listed applicant for bite away two?
The FDA 510(k) record lists mibeTec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for bite away two?
The FDA product code for bite away two is IRT.
申請者としてmibeTec GmbHを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IRT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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