Dose+（1.0）
K番号: K250064 · 2025-09-04
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決定日2025-09-04
製品コードMUJ
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Dose+ (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mvision AI OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K250064. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Dose+ (1.0)?
Dose+ (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Mvision AI OY. The 510(k) number is K250064.
When did Dose+ (1.0) receive FDA 510(k) clearance?
Dose+ (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K250064.
Who is the listed applicant for Dose+ (1.0)?
The FDA 510(k) record lists Mvision AI OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Dose+ (1.0)?
The FDA product code for Dose+ (1.0) is MUJ.
申請者としてMvision AI OYを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MUJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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