OptiVu™肩部

医療機器の概要

OptiVu™ Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mr Surgical Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09 under 510(k) number K250108. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OptiVu™ Shoulder?

OptiVu™ Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09. The listed applicant is Mr Surgical Solutions, LLC. The 510(k) number is K250108.

When did OptiVu™ Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

OptiVu™ Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09, under 510(k) number K250108.

Who is the listed applicant for OptiVu™ Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Mr Surgical Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiVu™ Shoulder?

The FDA product code for OptiVu™ Shoulder is SBF.

申請者としてMr Surgical Solutions, LLCを記載するその他の記録

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K252530OptiVu™肩部 K252170OptiVu™肩部

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