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FDA 510(k)

胚芽予測

K番号: K250781 · 2026-05-15

申請者Alife Health
決定日2026-05-15
製品コードPBH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Embryo Predict is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alife Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K250781. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Embryo Predict?

Embryo Predict is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Alife Health. The 510(k) number is K250781.

When did Embryo Predict receive FDA 510(k) clearance?

Embryo Predict received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K250781.

Who is the listed applicant for Embryo Predict?

The FDA 510(k) record lists Alife Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embryo Predict?

The FDA product code for Embryo Predict is PBH.

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