免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CUTIVA™皮膚用粘着剤（RM1700）；CUTIVA™ PLUS皮膚閉鎖システム（RM1739）

K番号: K250950 · 2025-08-04

申請者Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical
決定日2025-08-04
製品コードMPN
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04 under 510(k) number K250950. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)?

CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical. The 510(k) number is K250950.

When did CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) receive FDA 510(k) clearance?

CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04, under 510(k) number K250950.

Who is the listed applicant for CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)?

The FDA 510(k) record lists Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)?

The FDA product code for CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739) is MPN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOkapi Medical, LLC Dba Resivant Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K234114CUTIVA™皮膚用粘着剤（RM-1700）；CUTIVA™ PLUS皮膚閉鎖システム（RM-1739）

関連機器（コード：MPN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243990BondEase 2 皮膚用粘着剤Optmed, Inc.K234114CUTIVA™皮膚用粘着剤（RM-1700）；CUTIVA™ PLUS皮膚閉鎖システム（RM-1739）Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 スタンダード（CM005）；CM004 ミニ（CM004）Connexicon Medical , Ltd.K230981メリグル・トピカル・スキン・アダヒシブM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246エクソフィンプレシジョンペンChemence Medical, Inc.K200264Exofin 高粘度局所性皮膚接着剤Chemence Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑