BondEase 2 皮膚用粘着剤 — FDA 510(k) K243990

医療機器の概要

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K243990. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Optmed, Inc.. The 510(k) number is K243990.

When did BondEase 2 Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K243990.

Who is the listed applicant for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Optmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive is MPN.

申請者としてOptmed, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：MPN）

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公式ソース

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