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FDA 510(k)

TearRepair 液体皮膚保護剤

K番号: K241916 · 2024-09-27

申請者Optmed, Inc.
決定日2024-09-27
製品コードKMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

TearRepair Liquid Skin Protectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241916. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TearRepair Liquid Skin Protectant?

TearRepair Liquid Skin Protectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Optmed, Inc.. The 510(k) number is K241916.

When did TearRepair Liquid Skin Protectant receive FDA 510(k) clearance?

TearRepair Liquid Skin Protectant received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241916.

Who is the listed applicant for TearRepair Liquid Skin Protectant?

The FDA 510(k) record lists Optmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TearRepair Liquid Skin Protectant?

The FDA product code for TearRepair Liquid Skin Protectant is KMF.

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公式ソース

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