Aleo BME 液体バンドエイド
K番号: K171148 · 2018-01-12
広告
決定日2018-01-12
製品コードKMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
Aleo BME Liquid Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aleo Bme, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171148. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Aleo BME Liquid Bandage?
Aleo BME Liquid Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Aleo Bme, Inc.. The 510(k) number is K171148.
When did Aleo BME Liquid Bandage receive FDA 510(k) clearance?
Aleo BME Liquid Bandage received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171148.
Who is the listed applicant for Aleo BME Liquid Bandage?
The FDA 510(k) record lists Aleo Bme, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Aleo BME Liquid Bandage?
The FDA product code for Aleo BME Liquid Bandage is KMF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KMF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告