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FDA 510(k)

AIRO Suction Unit (AIRO-01)

K番号: K251101 · 2025-04-26

申請者Cro, LLC
決定日2025-04-26
製品コードBTA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

AIRO Suction Unit (AIRO-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26 under 510(k) number K251101. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

AIRO Suction Unit (AIRO-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26. The listed applicant is Cro, LLC. The 510(k) number is K251101.

When did AIRO Suction Unit (AIRO-01) receive FDA 510(k) clearance?

AIRO Suction Unit (AIRO-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-26, under 510(k) number K251101.

Who is the listed applicant for AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

The FDA 510(k) record lists Cro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIRO Suction Unit (AIRO-01)?

The FDA product code for AIRO Suction Unit (AIRO-01) is BTA.

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公式ソース

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