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FDA 510(k)

XTRA4

K番号: K251320 · 2025-09-11

決定日2025-09-11
製品コードLYX
決定大幅同等

医療機器の概要

XTRA4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251320. The device is classified under product code LYX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XTRA4?

XTRA4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. The 510(k) number is K251320.

When did XTRA4 receive FDA 510(k) clearance?

XTRA4 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251320.

Who is the listed applicant for XTRA4?

The FDA 510(k) record lists Al.Chi.Mi.A. S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XTRA4?

The FDA product code for XTRA4 is LYX.

申請者としてAl.Chi.Mi.A. S.R.Lを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:LYX)

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公式ソース

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