免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

独立角膜観察室（IVC-21）

K番号: K211786 · 2021-12-03

申請者Bausch + Lomb, Incorporated
決定日2021-12-03
製品コードLYX
決定大幅同等

医療機器の概要

Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K211786. The device is classified under product code LYX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)?

Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K211786.

When did Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) receive FDA 510(k) clearance?

Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K211786.

Who is the listed applicant for Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)?

The FDA 510(k) record lists Bausch + Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)?

The FDA product code for Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21) is LYX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBausch + Lomb, Incorporatedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230954サムフィルコンB カスタムコンタクトレンズK200528バウシュ＋ローム（カリフィルコンA）ソフトコンタクトレンズ、バウシュ＋ローム（カリフィルコンA）アスigmatism用ソフトコンタクトレンズK171404ボストンXO（ヘキサフォコンA）、ボストンXO2（ヘキサフォコンB）

関連機器（コード：LYX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251320XTRA4Al.Chi.Mi.A. S.R.LK221759コルニソルAurolabK162013Eusol-CAl.Chi.Mi.A. S.R.L

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑