FDA 510(k)

Median LCS（内部名）/ eyonis LCS（商業名）（1.0）

K番号: K251474 · 2026-02-06

決定日2026-02-06

製品コードQDQ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Median Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251474. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Median Technologies. The 510(k) number is K251474.

When did Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251474.

Who is the listed applicant for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Median Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

The FDA product code for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is QDQ.

公式ソース

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