パンサー・フュージョン GI バクテリアーアッセイ

医療機器の概要

Panther Fusion GI Bacterial Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251868. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Panther Fusion GI Bacterial Assay?

Panther Fusion GI Bacterial Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Hologic. The 510(k) number is K251868.

When did Panther Fusion GI Bacterial Assay receive FDA 510(k) clearance?

Panther Fusion GI Bacterial Assay received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251868.

Who is the listed applicant for Panther Fusion GI Bacterial Assay?

The FDA 510(k) record lists Hologic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther Fusion GI Bacterial Assay?

The FDA product code for Panther Fusion GI Bacterial Assay is PCH.

申請者としてHologicを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K161575Affirm 横断上腕バイオプシーアクセサリー

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