シム&サイズ
K番号: K253122 · 2025-12-23
広告
申請者Sim&Cure
決定日2025-12-23
製品コードPZO
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Sim&Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sim&Cure. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253122. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Sim&Size?
Sim&Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Sim&Cure. The 510(k) number is K253122.
When did Sim&Size receive FDA 510(k) clearance?
Sim&Size received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253122.
Who is the listed applicant for Sim&Size?
The FDA 510(k) record lists Sim&Cure as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Sim&Size?
The FDA product code for Sim&Size is PZO.
申請者としてSim&Cureを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PZO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告