プレシビティAD2テスト
K番号: K253240 · 2026-08-19
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決定日2026-08-19
製品コードSET
諮問委員会IM
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
PrecivityAD2テストは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はC2N Diagnostics, LLCです。2026年8月19日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253240）。この装置は製品コードSETに分類されています。IM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
PrecivityAD2テストとは何ですか？
PrecivityAD2テストは、2026年8月19日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はC2N Diagnostics, LLCです。510(k)番号はK253240です。
PrecivityAD2テストがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
PrecivityAD2テストは、2026年8月19日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK253240です。
PrecivityAD2テストの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、C2N Diagnostics, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
PrecivityAD2テストのFDA製品コードは何ですか？
PrecivityAD2テストのFDA製品コードはSETです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：SET）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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