メトリックス COVIDテスト；メトリックス COVIDテスト プロ
K番号: K253453 · 2026-08-07
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決定日2026-08-07
製品コードQWB
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
メトリックスCOVIDテスト；メトリックスCOVIDテストプロは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はAptitude Medical Systems, Inc.です。2026年8月7日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253453）。このデバイスは製品コードQWBに分類されています。MI諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
メトリックス COVIDテスト；メトリックス COVIDテスト プロとは何ですか？
メトリックス COVIDテスト；メトリックス COVIDテストプロは、2026年8月7日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はAptitude Medical Systems, Inc.です。510(k)番号はK253453です。
Metrix COVID TestおよびMetrix COVID Test ProがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
メトリックス COVIDテスト；メトリックス COVIDテストプロは、2026年8月7日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK253453です。
メトリックス COVIDテスト；メトリックス COVIDテストプロの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Aptitude Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Metrix COVID TestおよびMetrix COVID Test ProのFDA製品コードは何ですか？
Metrix COVID TestおよびMetrix COVID Test ProのFDA製品コードはQWBです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QWB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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