免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

アナラモビルコアSDK（M1）

K番号: K253650 · 2026-06-11

申請者Nuralogix Corporation
決定日2026-06-11
製品コードQME
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Anura Mobile Core SDK (M1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuralogix Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K253650. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anura Mobile Core SDK (M1)?

Anura Mobile Core SDK (M1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Nuralogix Corporation. The 510(k) number is K253650.

When did Anura Mobile Core SDK (M1) receive FDA 510(k) clearance?

Anura Mobile Core SDK (M1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K253650.

Who is the listed applicant for Anura Mobile Core SDK (M1)?

The FDA 510(k) record lists Nuralogix Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anura Mobile Core SDK (M1)?

The FDA product code for Anura Mobile Core SDK (M1) is QME.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：QME）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254169スマートスペクトラ vital signs モニタ 1.0Presage Security, Inc. d/b/a Presage Technologies, Inc.K260066パノプティックAI Vital Signs（1.6.1-22）PanopticAI Technologies LimitedK251200Vital SignsOxehealth LimitedK243687Vital SignsOxehealth LimitedK250078インフォームド・バイタル・コア・アプリケーション（IVC App）（v2.0.0.2.0.0）Mindset Medical, Inc.K240890パノプティックAI vital signsPanopticAI technologies Limited

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑