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FDA 510(k)

ガーディアン™ キュックディップ残留塩素（5212）

K番号: K253863 · 2026-03-17

申請者Serim Research
決定日2026-03-17
製品コードFKJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serim Research. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253863. The device is classified under product code FKJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212)?

GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Serim Research. The 510(k) number is K253863.

When did GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212) receive FDA 510(k) clearance?

GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253863.

Who is the listed applicant for GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212)?

The FDA 510(k) record lists Serim Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212)?

The FDA product code for GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212) is FKJ.

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