FDA 510(k)

NOMAD Pro 3

K番号: K253864 · 2026-03-20

申請者Dental Imaging Technologies Corporation

決定日2026-03-20

製品コードEHD

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

NOMAD Pro 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Imaging Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253864. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NOMAD Pro 3?

NOMAD Pro 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Dental Imaging Technologies Corporation. The 510(k) number is K253864.

When did NOMAD Pro 3 receive FDA 510(k) clearance?

NOMAD Pro 3 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253864.

Who is the listed applicant for NOMAD Pro 3?

The FDA 510(k) record lists Dental Imaging Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOMAD Pro 3?

The FDA product code for NOMAD Pro 3 is EHD.

申請者としてDental Imaging Technologies Corporationを記載するその他の記録

K233053DEXIS Ti2 イントラオラルセンサー、DEXIS IXS サイズ1 イントラオラルセンサー、DEXIS IXS サイズ2 イントラオラルセンサー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。