マユミ™血栓切除システム
K番号: K254035 · 2026-09-03
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決定日2026-09-03
製品コードQEZ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Mayumi™血栓切除システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、MicroVention, Inc.（テルモ神経として知られています）。それは、2026-09-03にFDA 510(k)番号K254035のもとでFDA 510(k)承認を受けました。この装置は、製品コードQEZに分類されています。それはCV諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Mayumi™血栓切除システムとは何ですか？
Mayumi™血栓切除システムは、2026年9月3日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は、Terumo Neuroとして知られるMicroVention, Inc.です。510(k)番号はK254035です。
Mayumi™血栓切除システムがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Mayumi™血栓切除システムは、2026年9月3日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK254035です。
Mayumi™血栓切除システムの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、MicroVention, Inc.（Terumo Neuroとして知られている）が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定するものではありません。
Mayumi™血栓切除システムのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、Mayumi™血栓切除システム用のものはQEZです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてMicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuroを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QEZ）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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