FDA 510(k)

BOBBY バルloon ガイドカテーテル

K番号: K261549 · 2026-06-09

申請者MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro

決定日2026-06-09

製品コードQJP

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

BOBBY Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K261549. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BOBBY Balloon Guide Catheter?

BOBBY Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. The 510(k) number is K261549.

When did BOBBY Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BOBBY Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K261549.

Who is the listed applicant for BOBBY Balloon Guide Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、MicroVention, Inc.（Terumo Neuroとして知られている）が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定するものではありません。

What is the FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter is QJP.

申請者としてMicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuroを記載するその他の記録

K254035マユミ™血栓切除システム K261808ISAAC神経血管ナビゲーションカテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。