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FDA 510(k)

ボーンビューユー

K番号: K254072 · 2026-09-11

決定日2026-09-11
製品コードKGI
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ボーンビューユーは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者は、カーブビームAI / カーブビーム、LLCです。2026年9月11日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K254072)。このデバイスは、製品コードKGIに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the BoneVue?

BoneVueは、2026年9月11日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はCurvebeam AI / Curvebeam, LLCです。510(k)番号はK254072です。

When did BoneVue receive FDA 510(k) clearance?

ボーンビューユーは、2026年9月11日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254072です。

Who is the listed applicant for BoneVue?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam AI / Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneVue?

The FDA product code for BoneVue is KGI.

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関連機器(コード:KGI)

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公式ソース

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