VacHeal 負圧創傷治療システム
K番号: K254160 · 2026-09-18
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申請者VacHeal, LLC
決定日2026-09-18
製品コードOKO
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
VacHeal ネガティブプレッシャーワウントセラピーシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はVacHeal, LLCです。2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254160）。この装置は製品コードOKOに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
VacHeal ネガティブプレッシャーワウンドセラピーシステムとは何ですか？
VacHeal ネガティブプレッシャーワウントセラピーシステムは、2026年9月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はVacHeal, LLCです。510(k)番号はK254160です。
VacHeal ネガティブプレッシャーワウントセラピーシステムがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
VacHeal ネガティブプレッシャーワウントセラピーシステムは、2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK254160です。
VacHeal 極低圧傷癒療法システムの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、VacHeal, LLCが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
VacHeal ネガティブプレッシャーワウンドセラピーシステムのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、VacHeal ネガティブプレッシャーワウントセラピーシステム用のOKOです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OKO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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