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FDA 510(k)

骨盤固定システム OSTEOMNI

K番号: K254247 · 2026-02-24

申請者Osteomni, Inc.
決定日2026-02-24
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomni, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K254247. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM?

OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Osteomni, Inc.. The 510(k) number is K254247.

When did OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K254247.

Who is the listed applicant for OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Osteomni, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM?

The FDA product code for OSTEOMNI SPINAL FIXATION SYSTEM is NKB.

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公式ソース

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