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FDA 510(k)

Tempus ECG-MR

K番号: K254297 · 2026-09-25

申請者Tempus AI, Inc.
決定日2026-09-25
製品コードSBQ
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Tempus ECG-MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K254297. The device is classified under product code SBQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tempus ECG-MR?

Tempus ECG-MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. The 510(k) number is K254297.

When did Tempus ECG-MR receive FDA 510(k) clearance?

Tempus ECG-MR received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K254297.

Who is the listed applicant for Tempus ECG-MR?

The FDA 510(k) record lists Tempus AI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempus ECG-MR?

The FDA product code for Tempus ECG-MR is SBQ.

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関連機器（コード：SBQ）

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K233549Tempus ECG-AFTempus AI, Inc.

公式ソース

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