xR IVD
K番号: K241868 · 2025-09-19
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医療機器の概要
xR IVD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K241868. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the xR IVD?
xR IVD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. The 510(k) number is K241868.
When did xR IVD receive FDA 510(k) clearance?
xR IVD received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K241868.
Who is the listed applicant for xR IVD?
The FDA 510(k) record lists Tempus AI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for xR IVD?
The FDA product code for xR IVD is PZM.
申請者としてTempus AI, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PZM）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260235CellDx-TissueDatar Cancer Genetics Private LimitedK250003GENESEEQPRIME NGS Tumor Profiling Assay (FFPE) (GS6005)Geneseeq Technology, Inc.K210017ACTOnco、ACTOnco IVDAct GenomicsK202304NYU Langone Genome PACT (Genome Profiling of Actionable Cancer Targets)Nyu Langone Medical CenterK192063PGDx elio tissue completePersonal Genome DiagnosticsK190661Omics CoreNanthealth, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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