オミクス・コア
K番号: K190661 · 2019-11-09
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決定日2019-11-09
製品コードPZM
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Omics Core is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanthealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09 under 510(k) number K190661. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Omics Core?
Omics Core is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09. The listed applicant is Nanthealth, Inc.. The 510(k) number is K190661.
When did Omics Core receive FDA 510(k) clearance?
Omics Core received FDA 510(k) clearance on 2019-11-09, under 510(k) number K190661.
Who is the listed applicant for Omics Core?
The FDA 510(k) record lists Nanthealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Omics Core?
The FDA product code for Omics Core is PZM.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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