電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）
K番号: K260229 · 2026-09-08
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決定日2026-09-08
製品コードITI
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
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**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は永康恒益車輛有限公司です。2026年9月8日にFDA 510(k)番号K260229のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードITIに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）とは何ですか？
電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）は、2026年9月8日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は、永康恒益車輛有限公司です。510(k)番号はK260229です。
電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）は、2026年9月8日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260229です。
電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、永康恒益車輛有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）のFDA製品コードは何ですか？
電気椅子（HC819N、HC830N、HC831N）のFDA製品コードはITIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてYongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：ITI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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