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FDA 510(k)

電動車椅子

K番号: K262054 · 2026-09-16

決定日2026-09-16
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局(FDA)に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

電動車椅子は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者は、永康ジョヤムメディカルテクノロジー株式会社です。同社は、2026年9月16日にFDA 510(k)番号K262054のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。このデバイスは、製品コードITIに分類されています。それはPM諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Electric Wheelchair?

電動車椅子は、2026-09-16にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は、Yongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.です。510(k)番号はK262054です。

When did Electric Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

電動車椅子は、2026年9月16日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262054です。

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair?

FDA 510(k)レコードでは、Yongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Electric Wheelchair?

電動車椅子のFDA製品コードはITIです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:ITI)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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