CPETWise プラットフォーム
K番号: K260242 · 2026-08-20
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決定日2026-08-20
製品コードBTY
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
CPETWise Platformは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMedibyt , Ltd.です。2026-08-20にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260242）。この装置は製品コードBTYに分類されています。AN諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the CPETWise Platform?
CPETWise Platformは、2026年8月20日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMedibyt, Ltd.です。510(k)番号はK260242です。
When did CPETWise Platform receive FDA 510(k) clearance?
CPETWise Platformは、2026年8月20日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260242です。
Who is the listed applicant for CPETWise Platform?
FDA 510(k)レコードでは、Medibyt, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for CPETWise Platform?
FDA製品コードはCPETWise Platform用にBTYです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：BTY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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