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FDA 510(k)

Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)

K番号: K260729 · 2026-06-18

申請者GuideAI Health
決定日2026-06-18
製品コードQAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GuideAI Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K260729. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)?

Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is GuideAI Health. The 510(k) number is K260729.

When did Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K260729.

Who is the listed applicant for Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)?

The FDA 510(k) record lists GuideAI Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)?

The FDA product code for Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0) is QAS.

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公式ソース

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