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FDA 510(k)

迅速血管塞栓（Rapid VO）

K番号: K261085 · 2026-07-13

申請者iSchemaview
決定日2026-07-13
製品コードQAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iSchemaview. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K261085. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)?

Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is iSchemaview. The 510(k) number is K261085.

When did Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K261085.

Who is the listed applicant for Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)?

The FDA 510(k) record lists iSchemaview as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)?

The FDA product code for Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) is QAS.

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