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FDA 510(k)

ゲーバウアーのペインイーズ・トピカルアナレシック・スキンリフレジャント（霧スプレーおよび中スプレー）

K番号: K260870 · 2026-08-27

申請者Gebauer Company
決定日2026-08-27
製品コードMLY
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GebauerのPain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant（霧吹きと中間スプレー）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGebauer Companyです。2026年8月27日にFDA 510(k)番号K260870のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードMLYに分類されています。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

ゲーバウアーのペインイーズ・トピカルアナレシック・スキンリフレジャー（スプレーと中間スプレー）は、2026年8月27日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はゲーバウアー株式会社です。510(k)の番号はK260870です。

When did Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) receive FDA 510(k) clearance?

ゲーバーアーのペインイーズ・トピカルアナレシック・スキンリフレジャー（スプレーと中間スプレー）は、2026年8月27日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK260870です。

Who is the listed applicant for Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

The FDA 510(k) record lists Gebauer Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

The FDA product code for Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) is MLY.

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公式ソース

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