FDA 510(k)

EndoTool IV Cloud 1.0

K番号: K260910 · 2026-05-01

決定日2026-05-01

製品コードNDC

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

EndoTool IV Cloud 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glooko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K260910. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoTool IV Cloud 1.0?

EndoTool IV Cloud 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Glooko, Inc.. The 510(k) number is K260910.

When did EndoTool IV Cloud 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV Cloud 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K260910.

Who is the listed applicant for EndoTool IV Cloud 1.0?

The FDA 510(k) record lists Glooko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV Cloud 1.0?

The FDA product code for EndoTool IV Cloud 1.0 is NDC.

申請者としてGlooko, Inc.を記載するその他の記録

K171450Glooko モバイルインスリン投与システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。