FDA 510(k)

MiniMed Go アプリ

K番号: K253512 · 2026-01-08

決定日2026-01-08

製品コードNDC

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

MiniMed Go App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K253512. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MiniMed Go App?

MiniMed Go App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K253512.

When did MiniMed Go App receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Go App received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K253512.

Who is the listed applicant for MiniMed Go App?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Go App?

The FDA product code for MiniMed Go App is NDC.

申請者としてMedtronic Minimedを記載するその他の記録

K261962スマートガード技術；予測低血糖技術 K253701スマートガード技術；予測低血糖技術 K242775InPen システムアプリ（MMT-8060（iOS）、MMT-8061（Android））K241622拡張型貯蔵器；MiniMed 貯蔵器 K160860ミニメッドクイックセットターサー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。