FDA 510(k)

拡張型貯蔵器；MiniMed 貯蔵器

K番号: K241622 · 2024-07-02

決定日2024-07-02

製品コードLZG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Extended Reservoir; MiniMed Reservoir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K241622. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Extended Reservoir; MiniMed Reservoir?

Extended Reservoir; MiniMed Reservoir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K241622.

When did Extended Reservoir; MiniMed Reservoir receive FDA 510(k) clearance?

Extended Reservoir; MiniMed Reservoir received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K241622.

Who is the listed applicant for Extended Reservoir; MiniMed Reservoir?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extended Reservoir; MiniMed Reservoir?

The FDA product code for Extended Reservoir; MiniMed Reservoir is LZG.

申請者としてMedtronic Minimedを記載するその他の記録

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公式ソース

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