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FDA 510(k)

モジュール医療 MODD1 インスリンデリバリーシステム

K番号: K240158 · 2024-09-04

申請者Modular Medical, Inc.
決定日2024-09-04
製品コードLZG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K240158. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System?

Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Modular Medical, Inc.. The 510(k) number is K240158.

When did Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K240158.

Who is the listed applicant for Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System?

FDA 510(k)レコードでは、Modular Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System?

The FDA product code for Modular Medical MODD1 Insulin Delivery System is LZG.

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公式ソース

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